Aprobado en España el pegaptanib para la DMAE húmeda
El Ministerio de Sanidad y Consumo ha dado luz verde a pegaptanib de sodio (comercializado por Pfizer como Macugen), primer medicamento antiangiogénico capaz de detener el desarrollo de degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en su forma húmeda, causante del 90% de las pérdidas graves de visión por DMAE en nuestro país. Pegaptanib de sodio actúa sobre uno de los factores involucrados en el desarrollo de la enfermedad, independientemente del tipo de lesión, del tamaño y de la agudeza visual del paciente a tratar, y viene a sustituir a las terapias actuales paliativas que tratan la lesión y no la patología.
Este nuevo medicamento actúa inhibiendo selectivamente la actividad del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF165), proteína que actúa como inductor de la neovascularización coroidea (NVC), el proceso de la enfermedad común a todos los tipos de DMAE húmeda. Debido a su unión específica al VEGF165, pegaptanib de sodio reduce el exudado y el crecimiento de los vasos sanguíneos, limitando por tanto la progresión de la enfermedad y ayudando a preservar la visión de los pacientes.
El principal estudio clínico realizado para comercializar este nuevo tratamiento puramente farmacológico es el Estudio VISION. Dicho estudio demostró que pegaptanib de sodio, por sí solo, es el doble de eficaz que el placebo a la hora de prevenir la pérdida grave de visión.
Asimismo, los resultados de este estudio, que ha incluido a
1.186 pacientes afectados por los distintos subtipos de DMAE húmeda,
demostraron que el 70% de los pacientes tratados con pegaptanib de sodio mantuvieron
su agudeza visual y perdieron menos de tres líneas de visión tras
un año de tratamiento. Estos resultados muestran un beneficio continuado
del tratamiento y ventajas añadidas cuanto antes se inicie la terapia.
Además, los pacientes tratados recibieron el 90% de las dosis, lo que
indica un gran cumplimiento del tratamiento.